モデルナ、コロナワクチンの有効性70％超なら緊急使用を申請
Reuters
発行済 2020年09月18日 05:15
［シカゴ １７日 ロイター］ - バイオ医薬大手の米モデルナ (O:MRNA)のバンセル最高経営責任者（ＣＥＯ）は１７日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、７０％を超える有効性が確認されれば、食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可（ＥＵＡ）を求める考えを示した。
同ワクチンの後期臨床試験（治験）には、１６日夕時点で２万５２９６人が被験者として登録しており、同社では３万人の登録を目指している。
バンセル氏はロイターに対し「中間結果で７０、８０、９０％の有効性があると独立安全委員会によって判断されれば、承認（申請）を検討する」と表明。当該レベルの有効性が得られれば、最もリスクの高い人々の命を多く守ることができるため、医療従事者や高齢者など限定的な集団を対象にした緊急使用許可の申請を検討すると述べた。
ワクチンの承認には、プラセボ（偽薬）群との比較でワクチン接種群に少なくとも５０％以上の効果が求められる。政府当局者によると、判断の基準となる感染例は最低１５０例で、ワクチン接種群の感染例がプラセボ群の２分の１以下に抑えられる必要がある。
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が書いた: Reuters
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