米ＦＤＡ、コロナ治療でイーライリリーの抗体薬に緊急使用許可
Reuters
発行済 2020年11月10日 10:27
［９日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は９日、米製薬大手イーライリリー (N:LLY)の抗体薬「バムラニビマブ」について、新型コロナウイルス治療薬として緊急使用許可を出した。同薬はトランプ大統領が高く評価し、全ての米国民が利用できるようにすると表明している。
ＦＤＡは、緊急使用許可は同薬の臨床試験で、新型コロナの症状が悪化するリスクの高い患者の入院や救急外来の必要性が低下したことに基づくものだと説明。症状が軽度から中度の成人と１２歳以上の小児患者への使用が可能になるとした。
一方、新型コロナの入院患者や酸素療法が必要な患者への使用は認められていない。ＦＤＡはそうした患者への効果は示されておらず、症状の悪化を招く恐れがあるとしている。
イーライリリーは１０月上旬、開発中の新型コロナウイルス抗体療法の緊急使用許可をＦＤＡに申請していた。[nL4N2GY2O7]
１０月下旬に査読（ピアレビュー）付きジャーナルに掲載された研究結果によると、新型コロナの症状が軽度から中度の患者４５２人のうち、抗体薬を投与された人では入院や救急外来が必要になったの人の割合が１．６％と、プラセボ（偽薬）投与の場合の６．３％よりも少なかった。
イーライリリーはこの単一抗体療法以上に、ウイルスのレベルを低下させる効果があるとする複数の抗体を合わせた「抗体カクテル」についても、１１月に同様の使用許可を申請する計画を明らかにしている。
同社株は引け後の時間外取引で３．６％上昇。通常取引終値はほぼ変わらずだった。
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が書いた: Reuters
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