スリー・ディー・マトリックス---吸収性局所止血材(TDM-621)の国内での治験開始
Fisco
発行済 2017年08月09日 13:33
更新済 2017年08月09日 14:00
スリー・ディー・マトリックス---吸収性局所止血材(TDM-621)の国内での治験開始
スリー・ディー・マトリックス (T:7777)は8日、自己組織化ペプチド技術を用いた吸収性局所止血材(TDM-621)に関して、国内の治験実施施設において第1例目の症例登録を実施し、治験を開始したと発表。
医療機器として治験計画届を2017年4月11日付で独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出し、治験開始の手続きを進めていた。
消化器内視鏡的治療(内視鏡的に使用可能な高周波メスを使って、粘膜下層のレベルで病変を剥がし取る手技)において、TDM-621の有効性を従来の止血法との比較を実施する治験を開始した。
治験期間は約1年で終了を予定。
治験終了後にはPMDAに製造販売承認申請をする。
またTDM-621に関して扶桑薬品工業 (T:4538)と国内における独占販売権許諾契約を締結しており、製造販売承認取得後に製品販売を計画している。
アプリを入手する
TDM-621は、人体の構成成分である3種のアミノ酸から成るペプチドを原料とした透明な液体で、 血液に触れると瞬時にハイドロゲルを形成する特性(自己組織化)により、血管断面を物理的に塞いで止血を行う。
が書いた: Fisco
金融商品や仮想通貨の取引は投資金額を失う高いリスクがあります。仮想通貨の価格は非常にボラティリティーが高く、金融、規制、政治など、外的な要因に影響を受けることがあります。また信用取引はリスクが高いことを十分に理解してください。
金融商品または仮想通貨の取引をする前に、金融市場での取引に関わるリスクやコストについて十分に理解し、専門家の助言を求めたり、ご自身の投資目的や経験値、リスク選好等を注意深く検討することを推奨いたします。
Fusion Media によるこのウェブサイトのデータが、必ずしもリアルタイムおよび正確ではないということをご了承ください。またデータや価格が、必ずしも市場や取引所からではなく、マーケットメーカーにより提供されている場合があります。その為、価格は気配値であり、実際の市場価格とは異なる可能性があります。Fusion Media および当ウェブサイトへのデータの提供者は、当ウェブサイトに含まれる情報を利用したすべての損失に対して一切の責任を負わないものとします。
Fusion Media およびデータ提供者による事前の書面の許可なしに、当ウェブサイト上のデータを使用、保存、複製、表示、変更、送信、配信することを禁じます。すべての知的財産権は当ウェブサイト上のデータの提供者、または取引所が有します。
Fusion Media は当ウェブサイトに表示される広告により報酬を得ることがあります。
上記内容は英語版を翻訳したものであり、英語版と日本語版の間に不一致がある場合は英語版が優先されます。