米ＦＤＡ長官、12月半ばのワクチン承認は「可能」＝ＡＢＣ
Reuters
発行済 2020年12月02日 10:31
［１日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）のハーン長官は１日、米製薬大手ファイザーが緊急使用許可を申請した新型コロナウイルスワクチンについて、全てが順調に行けば１２月半ばに承認することは「可能」と述べる一方、時間がかかる可能性もあるとの見方を示した。
ＡＢＣニュースのインタビューで、ＦＤＡの諮問委員会が１２月１０日に開く会合後、数日中もしくは数週間中にワクチンが実用化されるかと問われ、「予測は難しい」とした上で、「（会合後）比較的速やかになるだろうが、対応すべき問題が出てくる可能性もある」と述べた。
アザー米厚生長官はファイザーのワクチンについて、ＦＤＡが１２月１０日の諮問委員会の数日後にも判断を示すとの見方を示している。
ハーン長官は、１２月１５日の週にワクチンが実用化されるかとの質問に明確な回答を避け、「可能性はある。全てうまくいく必要がある」と述べた。
その上で、全ての医薬品審査の場合と同様に、ＦＤＡの科学者は製薬会社が提出した安全性と有効性のデータをじっくり精査する必要があると強調した。
ハーン氏は、ホワイトハウス関係者と１日に面会し、ワクチンを巡る状況について説明したことも明らかにした。アクシオスは前日、メドウズ大統領首席補佐官がワクチン実用化の時期を巡りハーン氏を呼び出したと報じていた。
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が書いた: Reuters
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