Ｊ＆Ｊワクチン、委託工場での製造中止を ＦＤＡが要請
Reuters
発行済 2021年04月19日 23:09
［１９日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１９日、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）の新型コロナウイルスワクチンを製造するエマージェント・バイオソリューションに対し、製造ミスにより数百万回分のワクチンが廃棄されたことで問題となっているボルティモア工場の検査が完了するまで、ワクチン向け新材料の製造を中止するよう求めた。
Ｊ＆Ｊは、エマージェントとともにＦＤＡの検査に協力すると表明。また「現時点で当社のワクチン納入時期にどのような影響が及ぶかを推測するのは時期尚早だ」と述べた。同社はこれまで、今年前半までに１億回分のワクチンを米国に納入するとしている。
エマージェントは１９日に提出した規制当局への書面で、ＦＤＡが１２日に審査を開始し、その後１６日には、審査が終了し改善が見られるまで製造を停止するよう要請があったとした。
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が書いた: Reuters
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