ファイザー、5─11歳のワクチン治験で強い免疫反応 近く認可申請へ
Reuters
発行済 2021年09月21日 00:27
更新済 2021年09月21日 10:10
［２０日 ロイター］ - 米製薬大手ファイザーと独ビオンテックは２０日、共同開発した新型コロナウイルスワクチンについて、年齢５─１１歳を対象とした中・後期臨床試験（治験）で強い免疫反応が示されたとし、早期に欧米などで使用認可を申請すると発表した。
治験では、１２歳以上に投与された量の約３分の１のワクチンを２回接種。１６─２５歳を対象とした治験結果と同水準の免疫反応を得られたほか、安全性もほぼ同程度の結果だったという。
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ファイザーのブーラ最高経営責任者（ＣＥＯ）は「７月以降、米国では子どもの新型コロナ感染が約２４０％急増しており、ワクチンの必要性を明示している」と述べた。
米食品医薬品局（ＦＤＡ）のウッドコック長官代行は使用認可申請を受理次第、子どもへの接種の安全性と有効性を巡り精査すると述べた。
また、ファイザーとビオンテックによると、２─５歳および生後６カ月─２歳を対象としたデータは、早ければ第４・四半期中に入手される見通し。
が書いた: Reuters
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