米ファイザー製ワクチン、5─11歳での有効性90.7％ 治験結果
Reuters
発行済 2021年10月22日 23:50
［ニューヨーク ２２日 ロイター］ - 米ファイザーは２２日、独ビオンテックと共同開発した新型コロナウイルスワクチンの５─１１歳を対象とする臨床試験（治験）で、９０．７％の有効性が示されたと発表した。
米食品医薬品局（ＦＤＡ）への提出資料によると、治験には２２６８人が参加。プラセボを投与した参加者のうち１６人が新型コロナに感染した一方、ワクチンを接種した参加者で感染したのは３人で、ワクチンを接種した参加者はプラセボを投与した参加者の２倍以上だったため、有効性は９０％以上になったという。
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５─１１歳の参加者は１０マイクログラムのワクチンを２回接種。これは１２歳以上が接種するワクチン量の３分の１に当たる。
ＦＤＡの外部専門家による諮問委員会は来週２６日に会合を開き、５─１１歳へのワクチン接種を承認するようＦＤＡに勧告するか採決する予定。ＦＤＡのスタッフはファイザーが提出した資料に関するレビューを２２日中に発表する見込み。
ファイザーはまた、安全性に関するデータの改善に向け治験を拡大し、子どもの参加者数を２倍以上に増やしたと発表。資料によると、ワクチンの安全性を巡る新たな懸念は示されなかった。
が書いた: Reuters
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