米ＦＤＡ、ファイザー製ワクチン5─11歳への接種を承認 ＣＤＣが来週討議
Reuters
発行済 2021年10月30日 06:00
更新済 2021年10月30日 06:54
［２９日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２９日、ファイザー・ビオンテック製の新型コロナウイルスワクチンについて、５─１１歳の子どもへの接種を承認した。
ＦＤＡ諮問委員会は２６日、恩恵がリスクを上回るとして接種を推奨することを賛成多数で決定していた。ＦＤＡの承認を受け、米疾病対策センター（ＣＤＣ）の諮問委員会が来週１１月２日に会合を開き、この年齢層にどのように接種を進めるか討議する。最終的にはＣＤＣ所長が決定。承認されれば、米国ではこの年齢層に対する初めての新型コロナワクチンとなり、国内の２８００万人の子どもが接種を受けられるようになる。
ファイザーは３０日にも、薬局や小児科医のオフィスなどに子ども向けのワクチンバイアルの出荷を始める方針とした。
子どもへの新型コロナワクチン接種が承認されている国はまだ少なく、米国以外では中国やキューバ、アラブ首長国連邦などにとどまっている。
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ＦＤＡが承認した５─１１歳に対する接種の容量は１０マイクログラム。１２歳以上に対する容量の３分の１に当たる。
この日の会合でＦＤＡは、ファイザー・ビオンテック製ワクチン接種後に若い男性を中心に心筋炎とみられる症状がまれに生じると報告されていることを中心に討議。ＦＤＡは、容量を低水準にすることでまれな副反応が生じる可能性を抑えられるとし、恩恵はリスクを上回るとして、承認した。
ファイザー・ビオンテックは２２日、５─１１歳を対象とする臨床試験（治験）で、９０．７％の有効性が示されたと発表。２─４歳に対する治験結果は年末までに得られるとしている。
が書いた: Reuters
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