米、5歳未満のファイザー製ワクチン緊急使用で月内にも判断

［１日　ロイター］ - 米当局は、米製薬大手ファイザーと独バイオ企業ビオンテックの新型コロナウイルスワクチンについて、５歳未満の子どもに対しても緊急使用許可（ＥＵＡ）を与えるかどうか検討している。早ければ月内に判断を下す見込み。

両社は１日、米国内での５歳未満の子どもを対象としたコロナワクチンのＥＵＡ獲得に向け、米規制当局へのデータ提出を開始したと発表した。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）のウッドコック長官代行は「この年齢層の子どもたちに安全で効果的なワクチンを提供することが優先事項だ」と述べ、最近のオミクロン変異株急拡大を受け、ＦＤＡがＥＵＡの申請を要請したと明らかにした。

ファイザーとビオンテックは、２─４歳を対象とする治験で主要な目標はまだ達成されていないものの、ＦＤＡの要請を受けてデータを提出し始めたと説明した。

ＦＤＡによると、外部専門家による諮問委員会が１５日に会合を開き、承認するかどうかについて協議する。

諮問委員会の会合後にＦＤＡが承認した場合、米疾病対策センター（ＣＤＣ）も独自の諮問委会合を開き、ワクチン接種の実施方法について承認する必要がある。ＣＤＣの諮問委会合はＦＤＡの決定から約１週間以内に行われることが多い。

両社によると、このワクチンは最終的には３回接種が標準になる予定だが、まずは最初の２回分の承認を求めている。

ファイザーのアルバート・ブーラ最高経営責任者（ＣＥＯ）は、現在や将来の変異株に対する高い予防効果を得るため、３回接種が必要になるという考えを示した。

両社は数日中にＥＵＡ取得に向けたデータの提出を完了する見込みで、その後３回目接種に関するデータも提出する見通しという。

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両社のワクチンは、米国で成人には正式承認されており、５歳以上の子どもには緊急使用が承認されている。

ただ、５─１１歳へのワクチン接種が開始された昨年１１月以降、２回接種を受けた子どもの割合は２２％程度にとどまっている。

乳幼児へのワクチン接種が可能になれば、隔離や保育所などの閉鎖と仕事の両立に追われる親の助けとなる可能性があるが、ワクチンを接種させる親がどれほどいるかは不明だ。