🟢 市場は上昇しています。当社コミュニティの12万人を超えるメンバーは、すべてそれにどう対応すべきか知っています。
お客様もお分かりですよね。
40%割引で開始

ナノキャリア---プラチナ製剤抵抗性再発卵巣がん対象 VB-111、FDAよりファストトラック指定

発行済 2022-05-02 09:34
更新済 2022-05-02 09:45
© Reuters.
4571
-
ナノキャリア (TYO:4571)は27日、同社が国内開発を担当する遺伝子治療用製品VB-111が⽶国食品医薬品局(FDA)より「プラチナ製剤抵抗性再発卵巣がん」を対象としてFast Track designation(ファストトラック指定)を受領したことを発表。


VB-111は、腫瘍血管の破壊とともに、腫瘍免疫を惹起するなど、2つの作用メカニズムを持ち、治療法が確立されていないプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がん患者に新たな治療法の選択肢を提供できると期待されている。
同社は、イスラエスのVBL社より、国内の開発権および販売権を導入している。


ファストトラック指定を受領すると、承認までの審査プロセスの促進、早期実用化を実現できる。
VBL社は、2022年後半に予定されている主要評価項目の無増悪生存期間(PFS)の成績について、評価項目を達成できれば2023年上半期にFDAに生物製剤承認申請(BLA)を提出する予定としている。


同社は、国内の製造販売承認申請までの加速化に取り組み、国内販売を通じた収益化を見込むとしている。



最新のコメント

当社アプリをインストール
リスク開示書: 金融商品や仮想通貨の取引は投資金額を失う高いリスクがあります。仮想通貨の価格は非常にボラティリティーが高く、金融、規制、政治など、外的な要因に影響を受けることがあります。また信用取引はリスクが高いことを十分に理解してください。
金融商品または仮想通貨の取引をする前に、金融市場での取引に関わるリスクやコストについて十分に理解し、専門家の助言を求めたり、ご自身の投資目的や経験値、リスク選好等を注意深く検討することを推奨いたします。
Fusion Media によるこのウェブサイトのデータが、必ずしもリアルタイムおよび正確ではないということをご了承ください。またデータや価格が、必ずしも市場や取引所からではなく、マーケットメーカーにより提供されている場合があります。その為、価格は気配値であり、実際の市場価格とは異なる可能性があります。Fusion Media および当ウェブサイトへのデータの提供者は、当ウェブサイトに含まれる情報を利用したすべての損失に対して一切の責任を負わないものとします。
Fusion Media およびデータ提供者による事前の書面の許可なしに、当ウェブサイト上のデータを使用、保存、複製、表示、変更、送信、配信することを禁じます。すべての知的財産権は当ウェブサイト上のデータの提供者、または取引所が有します。
Fusion Media は当ウェブサイトに表示される広告により報酬を得ることがあります。
上記内容は英語版を翻訳したものであり、英語版と日本語版の間に不一致がある時は英語版が優先されます。
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. 無断複写・転載を禁じます