モデルナ、6歳未満向けワクチンデータは6月審査へ準備万端＝幹部
Reuters
発行済 2022年05月02日 14:44
［ワシントン １日 ロイター］ - 米バイオ医薬品モデルナのポール・バートン最高医療責任者（ＣＭＯ）は１日、生後６カ月から６歳未満に対する同社の新型コロナウイルスワクチン使用について、６月に見込まれる米食品医薬品局（ＦＤＡ）の外部諮問委員会審査に向けてデータの準備は完全に整うと自信を表明した。米ＣＢＳとのインタビューで語った。
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モデルナは４月２８日にこの緊急使用を申請。バートン氏は「ＦＤＡは今、申請審査を始めるのに必要な中核的なデータをすべて手にしているところだと思う」と述べた。
申請が認められれば、米国で５歳以下に対するコロナワクチンとして初めて承認される可能性がある。米医薬品ファイザーも６歳未満への自社ワクチン使用のデータが６月の審査までに整うと見込んでいる。
モデルナのコロナワクチンの６─１７歳への使用は米国でまだ承認されておらず、米規制当局は安全性のデータをもっと出すよう同社に求めている。
が書いた: Reuters
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