メドレック---ストップ高買い気配、神経疼痛治療薬MRX-5LBTの追加試験で良好な結果
Fisco
発行済 2023年01月18日 09:42
ストップ高買い気配。
デ・ウエスタン・セラピテクス研究所 (TYO:4576)と共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT（リドカインテープ剤）について、米食品医薬品局（FDA）と合意した追加試験を実施し、良好な結果（速報値）を得たと発表している。
同試験はFDAから承認取得のために必要であるとの指摘を受けていた。
23年前半に承認申請し、6カ月間の審査期間を経て年後半の承認取得を見込んでいる。
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デ・ウエスタン・セラピテクス研究所 (TYO:4576)と共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT（リドカインテープ剤）について、米食品医薬品局（FDA）と合意した追加試験を実施し、良好な結果（速報値）を得たと発表している。
同試験はFDAから承認取得のために必要であるとの指摘を受けていた。
23年前半に承認申請し、6カ月間の審査期間を経て年後半の承認取得を見込んでいる。
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が書いた: Fisco
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