米ソリジェニックスの悪性リンパ腫治療薬、FDAが審査拒否

Reuters

発行済 2023年02月15日 10:16

[14日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)はバイオ医薬品会社の米ソリジェニックスが開発した皮膚T細胞リンパ腫による皮膚病変を治療する軟こう「ハイブライト」について、審査要件を十分に満たしていないとして承認申請の審査を拒否した。ソリジェニックスが14日発表した。FDAと協力して今後の方向を探るという。