米ファイザーのＲＳウイルスワクチン、ＦＤＡが承認
Reuters
発行済 2023年06月01日 09:50
［３１日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は３１日、米製薬大手ファイザーが開発した呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）ワクチンについて、６０歳以上への使用を承認した。
後期臨床試験によると、このワクチンのＲＳＶ感染による疾患の発症を予防する有効性は、ＲＳＶの１つか２つの症状を持つ６０歳以上の患者の間で６７％、３つないし４つの症状を持つ重症患者の間では８５．７％だった。
ファイザーは、米疾病対策センター（ＣＤＣ）がワクチンの使用を承認後、次のＲＳＶ流行前の今年第３・四半期中に利用できるようにする見通し。ワクチンの価格については明らかにせず、推奨される年齢層を対象にした定期的な予防接種を支える価値に基づいた価格になるとした。
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同社は同ワクチンの妊婦への接種でもＦＤＡの承認を求めている。それにより乳幼児の感染が予防できる。承認されれば、重症化のリスクが最も高いグループの一つである乳児向けの初めてのＲＳＶワクチンとなる。
ＦＤＡは１カ月ほど前に英製薬大手グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）のＲＳＶワクチンを同じ６０歳以上への使用で承認している。
が書いた: Reuters
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