武田のＡＤＨＤ治療薬、後発薬の出荷開始 米ＦＤＡが承認
Reuters
発行済 2023年09月01日 11:15
［３１日 ロイター］ - 注意欠陥・多動性障害（ＡＤＨＤ）の治療薬である武田薬品工業の「ビバンセ」の後発医薬品（ジェネリック）の出荷が開始された。米国で続くＡＤＨＤ治療薬不足を補うと期待されている。
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は８月２８日、ビバンセに関する武田の独占権が２４日に失効したことを受けて、製薬会社１１社のジェネリックを承認したと発表した。カプセルと、口の中でかみ砕いて服用するチュアブル錠があり、用量は１０─７０ミリグラム。
マリンクロットなど製薬３社は３１日、ジェネリックの出荷開始を認めた。３社のジェネリックは成人の過食症の治療薬としても承認されている。
３社は、ジェネリックが依存リスクを伴う規制薬物に分類されているため、米麻薬取締局（ＤＥＡ）と連携していると説明。マリンクロットは、ＤＥＡと緊密に連携して生産枠の拡大を要請すると述べた。
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ＦＤＡは昨年１０月から、イスラエルのジェネリック世界最大手テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズによる生産の断続的な遅れにより、同社のＡＤＨＤ治療薬「アデロール」の供給が不足していると警告。これがビバンセの需要急増につながり、生産面の問題と重なったことから供給不足が生じた。
が書いた: Reuters
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