大塚ＨＤ、成人の心的外傷後ストレス障害治療薬の新効能申請を米国食品医薬品局に提出
Media IR
発行済 2024年04月10日 08:12
更新済 2024年04月10日 08:35
大塚ＨＤ、成人の心的外傷後ストレス障害治療薬の新効能申請を米国食品医薬品局に提出
[日本インタビュ新聞社] - ■ブレクスピプラゾール、ＰＴＳＤに対する新たな治療選択肢として期待
大塚ホールディングス＜４５７８＞（東証プライム）は４月９日、子会社の大塚製薬とＨ．ルンドベックＡ／Ｓと共に、成人の心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）治療用として「ブレクスピプラゾール」と「セルトラリン」の併用療法の新規効能追加申請を米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に提出したと発表。この申請は、３つの臨床試験の結果に基づいており、そのうち２つの試験で統計学的に有意な改善を示した。ＦＤＡは申請から６０日以内に受理可否を判断し、７４日以内に審査種別を決定する予定。
ＰＴＳＤは、心的外傷を経験したことにより発症する精神疾患であり、米国では１３００万人以上が罹患している。ブレクスピプラゾールは、大塚製薬が開発した新規抗精神病薬で、現在約６０の国と地域で使用されている。２０２３年５月には、アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションの効能で米国ＦＤＡの承認を受けた。
大塚製薬とルンドベック社は、同申請に関する詳細なデータを、本年５月２８日から３１日まで米国フロリダ州マイアミで開催される米国臨床精神薬理学会で発表する予定。これらの情報は、ＰＴＳＤ治療の新たな可能性を示すものであり、医療界における注目の的となっている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・Media-IR 株式投資情報編集部）
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