Ｊ＆Ｊワクチン「有効で安全」、ＦＤＡスタッフ報告 承認へ前進
Reuters
発行済 2021年02月25日 00:28
［２４日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２４日、米ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）が開発した新型コロナウイルスワクチンについて、安全かつ有効であることが臨床試験から示されたとするスタッフ報告書を発表した。米国で近く緊急使用が承認される可能性が出てきた。
Ｊ＆ＪがＦＤＡに提出したデータによると、世界的に行われた大規模臨床試験（治験）でワクチンの有効性は６６％だった。
有効性は地域別で異なり、米国で７２％だった半面、変異株が広がっている中南米や南アフリカではそれぞれ６６％、５７％だったが、重症化予防では８５％の効果が確認された。
また、無症状の新型コロナ感染の防止でも８８％の効果があったことが示された。
ワクチンの効果は接種から少なくとも１４日後に現れるという。
また、治験では３人に深刻な副作用が出たものの、ＦＤＡはワクチンの安全性を巡り特定の疑問を呈するものではないという認識を示した。
一般的に報告された副作用は注射をした部分の痛みや頭痛、疲労感、筋肉痛。発熱の症状が出たのは９％で、高熱は０．２％だった。また、被験者の１人が心膜炎を発症。ワクチンによって引き起こされた可能性があるという。
Ｊ＆Ｊのワクチンは、ファイザー製やモデルナ製とは異なり、１回の接種で済み、冷凍保存の必要がない。
ＦＤＡ諮問委員会は２６日、同ワクチンの緊急使用承認を提言するか協議する。
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が書いた: Reuters
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